——抗EGFR人源化單抗 20世紀70年代科學家們發(fā)現(xiàn)單克隆抗體可以針對腫瘤特異性分子進行嚴厲打擊，從此引發(fā)癌癥治療的新變革。百泰生物從1999年起一直致力于研究單克隆抗體藥物在癌癥治療領域的臨床應用，在2008年4月，泰欣生（尼妥珠單抗）正式上市，它是一個以表皮生長因子受體（EGFR）為靶點的人源化單抗藥物，2009年3月載入《NCCN臨床實踐指南（中國版）》，是目前唯一獲批鼻咽癌適應癥的靶向藥物。EGFR可通過下游信號傳導通路導致細胞增殖和凋亡障礙，參與多種惡性腫瘤的發(fā)生和發(fā)展。泰欣生在全球24個國家（美國、德國、加拿大、日本、古巴、印度等）獲批頭頸部腫瘤適應癥，7個國家獲批食管癌適應癥。 臨床研究顯示泰欣生對于治療頭頸部腫瘤、鼻咽癌、胰腺癌、乳腺癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤、非小細胞肺癌等多種癌癥有較好的治療效果，在一定程度上，延長了患者的生存周期。目前，泰欣生聯(lián)合放化療治療頭頸部腫瘤、食管癌、胰腺癌、宮頸癌兒童高級別神經(jīng)膠質(zhì)瘤的注冊性多中心臨床試驗正在全國范圍內(nèi)進行中，并先后進入中國鼻咽癌、頭頸部腫瘤、胰腺癌等臨床用藥指南和專家共識。 眾多國內(nèi)外患者普遍反映該藥不良反應輕微，耐受性和依從性良好，是一種比較安全的生物制劑。國內(nèi)知名腫瘤專家學者廣泛認為：它可以在殺傷腫瘤細胞的同時保護正常的人體細胞，具有在治療方面，特異性強、生物利用度高和副作用小等特點，值得患者信賴。由于泰欣生顯著的治療效果和優(yōu)良的安全性，入選首批（2017年）國家醫(yī)保談判目錄，2年后續(xù)約成功，是我國腫瘤臨床用抗體藥物中少見的國產(chǎn)大品種，泰欣生的臨床應用，推動了我國腫瘤分子靶向治療臨床應用的發(fā)展。